回首2015中醫(yī)藥新項目 人工麝香研制引關(guān)注

　　1月8日上午，國家科學技術(shù)獎勵大會在北京隆重舉行，2015年度國家自然科學獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學技術(shù)進步獎和中華人民共和國國際科學技術(shù)合作獎揭曉，中醫(yī)藥成績?nèi)绾文?該項會議評選出了一到三等獎，人工麝香研制及產(chǎn)業(yè)化獲取高殊榮。

　　麝香是我國的珍貴中藥材，具有開竅醒神、活血通經(jīng)、消腫止痛的功效。藥典收載的中成藥如安宮牛黃丸、局方至寶散、紫雪等均含麝香，麝香配伍的中成藥處方占《全國中成藥處方集》11%以上。目前麝香年需求量在15噸以上。我國僅存雄麝5萬頭左右，即使全部捕殺，僅得麝香0.5噸，因此供需矛盾十分突出。1975年衛(wèi)生部組織課題組以“絕密”項目開展了人工麝香的研制。

　　該項目采用現(xiàn)代分析技術(shù),一次系統(tǒng)地闡明了天然麝香的主要化學成分，分離出六大類、100多種化合物并表征了結(jié)構(gòu);建立了反映神經(jīng)內(nèi)分泌、心腦血管、抗炎、免疫等16種動物模型和29種指標的現(xiàn)代藥理學方法，一次表達了天然麝香的功效，填補了天然麝香功效現(xiàn)代藥理學資料空白，解決了人工麝香評價難題;發(fā)現(xiàn)了天然麝香中大分子多肽類主要藥效物質(zhì)及其代用品，解決了人工麝香研制面臨的大難點;項目基于 “化學成分類同性、生物活性一致性、理化性質(zhì)近似性、安全、低毒性”的仿生學思路，創(chuàng)新提出人工麝香組方策略，經(jīng)臨床前及臨床試驗，成功研制出與天然麝香功效與安全性相近的人工麝香，獲國家I類新藥證書。攻克了影響產(chǎn)品生產(chǎn)系列技術(shù)難關(guān)，確定了關(guān)鍵工藝條件和技術(shù)參數(shù)，創(chuàng)新性地建立了產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)，成功實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。

　　該項目從根本上解決了麝香長期供應不足的歷史性難題，保證了含麝香中成藥品種正常生產(chǎn)，滿足了國家重大需求。目前，人工麝香市場占有率99%以上，累計銷售超過90噸，相當于少獵殺了2600多萬頭野生麝。年用藥病患者超1億人次，降低費用30-50%，惠及民生。